½Ã¸³µ¿´ë¹®½Ç¹öÄɾÅÍ °ø°í(ÀÔÂû) Á¦**-*È£
**³âµµ ¾î¸£½Å ±âÀú±Í ±¸¸Å ÀÔÂû°ø°í
*. ÀÔÂû »çÇ×
°¡. ÀÔÂû°Ç¸í : ½Ã¸³µ¿´ë¹®½Ç¹öÄɾÅÍ **³â ¾î¸£½Å ±âÀú±Í ±¸¸Å ÀÔÂû °ø°í
³ª. ÀÔÂû¹æ¹ý: Áö¿ªÁ¦ÇÑ °æÀïÀÔÂû(¼¿ï, °æ±â Áö¿ª ¾÷ü¸¸ Âü¿© °¡´É)
´Ù. ±Ô°Ý ¹× ¿¹Á¤¼ö·® : ºÙÀÓ ÂüÁ¶ ¡¦ ¿¹»ê : *¿ø(ºÎ°¡°¡Ä¡¼¼ Æ÷ÇÔ)
¶ó. °è¾à±â°£ : **. *. *. ~ **. *. *.(*°³¿ù)
¸¶. ³³Ç°Àå¼Ò : ½Ã¸³µ¿´ë¹®½Ç¹öÄɾÅÍ *Ãþ
*. ÀÔÂû¹æ¹ý: °æÀïÀÔÂû / ǰÁú µî¿¡ ÀÇÇÑ ³«ÂûÀÚÀÇ °áÁ¤
¡Û ¡ºÁö¹æÀÚÄ¡´Üü¸¦ ´ç»çÀÚ·ÎÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡» ½ÃÇà·É Á¦*Á¶(ǰÁú µî¿¡ ÀÇÇÑ ³«ÂûÀÚÀÇ °áÁ¤)¿¡ µû¶ó ǰÆòȸ, ǰÁú°ú ÀçÁú µî ¼³¸íȸ °³ÃÖ, ǰÁúÁ¡¼ö+°¡°ÝÁ¡¼ö ÇÕ»ê °íµæÁ¡ ¾÷ü¼±Á¤
*. ÀÔÂû¼ Á¦Ãâ ¹× °³ÂûÀϽÃ
°¡. ÀÔÂû °ø°í±â°£ : **.*.*.(¸ñ) ~ **.*.*.(¸ñ)
³ª. ǰÆòȸ, ¼³¸íȸ ÀÚ·á Á¢¼ö±â°£ : **.*.*.(¼ö) ~ **.*.*.(¸ñ) *:* ¸¶°¨
´Ù. Á¦Ç° ǰÆò±â°£ : **.*.*.(¿ù) *:* ~ **.*.*.(±Ý) *:*
- Á¦Ç° ½ÃÇ輺Àû¼, ÀÎü À¯Çؼº ¾ø´Â Áõ¸í¼ ¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¾÷ü¿¡ ´ëÇØ ǰÆò¿ë ±âÀú±Í¸¦ ±Ô°Ýº°·Î *À徿 Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß Çϸç, Á¦ÃâÀÏÀÚ´Â º» ½Ã¼³¿¡¼ À¯¼±À¸·Î Å뺸ÇÔ.
- ¿ä¾çº¸È£»ç ¹× º¸È£ÀÚ°¡ ¾÷üº° Á¦Ã⠽ǹ°À» ÀÔ¼ÒÀÚ¿¡°Ô ½ÇÁ¦ »ç¿ë ¹× Àü½ÃÇÏ¿© Æí¸®¼º, Èí¼ö¼º, ¿ª·ù¼º, ¾ÈÁ¤¼º Á¤¼ºÆò°¡
¶ó. Á¦Ç° Á¦¾È¼³¸íȸ : **.*.*.(È) *:* ~ ¡Ø °è¾à»ó´ëÀÚ ¹ßÇ¥: **.*.*. *½Ã ÀÌÈÄ
- ÀçÁú, »ç¿ëÆíÀǼº µî Æò°¡¸¦ À§ÇÏ¿© Æò°¡À§¿øÈ¸ ¿î¿µ, ¾÷üº° ¼³¸í *ºÐ°ú ÁúÀÇÀÀ´ä *ºÐ
¸¶. Âü°¡¼·ù, °¡°Ý¼ Á¦Ãâ ¹æ¹ý : ¿ìÆí ¶Ç´Â ¹æ¹® Á¢¼ö
- ÀÔÂû°¡°Ý¼´Â ǰ¸ñº° ±Ý¾×À» ±âÀçÇÏ°í º°µµ ºÀÅõ¿¡ ÅõºÀÇÏ¿© ¹ÐºÀ, Àਲ਼¯ÀÎ: ºÙÀÓ *
¡Ø ÀÔÂû°¡°Ý¼ ÃѾ×Àº °¡°ÝÆò°¡ Á¡¼ö »êÃâ¿¡ Àû¿ëµÇ¸ç, Á¾ÇÕ Á¡¼ö°¡ ÃÖ°í µæÁ¡ÀÚ¶óµµ ÀÔÂû°¡°ÝÀÌ ¿¹»êÀ» ÃʰúÇÏ¸é ¿¹»ê¹üÀ§ ³» Â÷¼øÀ§ ¾÷ü°¡ °è¾à´ë»óÀÚ°¡ µÊ.
¹Ù. ³«Âû ¼±Á¤±âÁØ: ¿¹»ê¹üÀ§ ³» Æò°¡ Á¡¼ö ÃÖ°í µæÁ¡ ¾÷ü ¼±Á¤
- Á¦Ç° ǰÆò Á¡¼ö(*Á¡) + Á¦Ç° Á¦¾È¼³¸í Á¡¼ö(*Á¡) + °¡°Ý Á¡¼ö(*Á¡) + °¡»ê Á¡¼ö : ºÙÀÓ *
¡Ø Á¦Ç° ǰÆòȸ¿¡¼ *Á¡ ¸¸Á¡¿¡ *Á¡À» ¹ÞÀº ¾÷ü´Â Á¦¾È ¼³¸íȸ Âü¼® ºÒ°¡
¡Ø Á¦Ç° Á¦¾È¼³¸í Á¡¼ö´Â *¸íÀ̳»ÀÇ Æò°¡À§¿øÀÌ ¾÷üÀÇ ¼³¸í°ú Áú¹®À» ÅëÇÏ¿© Á¡¼ö ºÎ¿©
*. ÀÔÂûÀÚ°Ý
°¡. ¡¸Áö¹æÀÚÄ¡´Üü¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü½ÃÇà·É¡¹ Á¦*Á¶¿¡ ÀÇÇÑ À¯ÀÚ°ÝÀÚ·Î ¼ºÀÎ¿ë ±âÀú±Í ³³Ç°ÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀÚ ¹× ½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦*Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ ÀÚ°Ý¿ä°ÇÀ» ±¸ºñÇÑ ¾÷ü¸¸ ÀÔÂû¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.
³ª. ±âÀú±Í¸¦ »ý»ê ¹× ÆÇ¸ÅÇϴ ȸ»ç·Î¼ º» ½Ã¼³ÀÌ Á¦½ÃÇÑ »ç¾ç¼¿¡ µû¶ó ³³Ç° °¡´ÉÇÑ ÀÚ¸¸ ÀÔÂû¿¡ Âü°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½. ÆÇ¸Å¾÷ü°¡ Âü°¡ÇÏ´Â °æ¿ì Á¦Á¶»ç´ç *°³ ÆÇ¸Å¾÷ü¸¸ Âü¿© °¡´ÉÇϰí Á¦Á¶»ç·ÎºÎÅÍ °ø±ÞÈ®¾à¼ ¶Ç´Â ÆÇ¸Å ´ëÇà Áõ¸í¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿© ÇÔ.
´Ù. ±¹°¡, Áö¹æÀÚÄ¡´Üü, °ø°ø±â°ü, Áö¹æ°ø»ç·ÎºÎÅÍ ÀÔÂû Âü°¡ÀÚ°ÝÀÇ Á¦ÇÑÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â ÀÚ´ÂÀÔÂû¿¡ Âü¿© ÇÒ ¼ö ¾øÀ½.
*. ÀÔÂû¼ Á¦Ãâ
°¡. º» ÀÔÂû¼ Á¦ÃâÀº ½Ã¸³µ¿´ë¹®½Ç¹öÄɾÅÍ *Ãþ »ç¹«½Ç ¿î¿µÁö¿ø°úÀ¸·Î ¿ìÆí ¹× ¹æ¹®ÇÏ¿© Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÔ.
¡Ø Á¦Ç°±Ô°Ý¼, Á¦Ç° ½ÃÇ輺Àû¼, ÀÎü À¯Çؼº ¾ø´Â Áõ¸í¼ ¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¾÷ü¿¡ ÇÑÇØ¼ ǰÆò¿ë ±âÀú±Í¸¦ Á¦ÃâÇϸç, º» ½Ã¼³¿¡¼ ÇØ´ç¾÷ü¿¡ À¯¼±À¸·Î Å뺸ÇÔ.
³ª. Àڰݾø´Â ÀÚ°¡ °íÀÇ·Î ÀÔÂû¿¡ Âü°¡Çϰųª Áö¹æÀÚÄ¡´Üü¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü ½ÃÇà·É Á¦*Á¶¿¡ ÇØ´ÜÇÑ´Ù°í ÆÇ´ÜµÉ °æ¿ì¿¡´Â °ü°è±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ºÎÁ¤´ç¾÷ÀÚ·Î Á¦ÀçÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.
´Ù. º» ÀÔÂû¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÔÂû¼´Â Ãë¼ÒÇϰųª ¼öÁ¤ÇÒ ¼ö ¾øÀ½. ´Ü, ±¹°¡Á¾ÇÕÀüÀÚÁ¶´Þ½Ã½ºÅÛÀüÀÚÀÔÂû À¯ÀǼ Á¦*Á¶¿¡ µû¶ó ÀÔÂûÀÇ Ãë¼Ò¸¦ ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.
*. ÀÔÂûº¸Áõ±Ý°ú ±¹°í±Í¼Ó
°¡. ÀÔÂûº¸Áõ±Ý°ú ÀÔÂû±Ý¾×ÀÇ *ºÐÀÇ *ÀÌ»ó¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ±Ý¾×À» ³³ºÎÇÏ¿©¾ß Çϳª ÀÔÂûº¸Áõ±Ý ³³ºÎ È®¾à¼·Î °¥À½ÇÔ.
³ª. ³«ÂûÀÚ°¡ Á¤´çÇÑ »çÀ¯ ¾øÀÌ ³«ÂûÀϷκÎÅÍ *ÀÏ À̳»¿¡ °è¾àÀ» ü°áÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì, ³«Âû
±Ý¾×ÀÇ *ºÐÀÇ *¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀÔÂûº¸Áõ±ÝÀ» Çö±ÝÀ¸·Î ³³ºÎÇÏ¿©¾ß ÇÏ¸ç ºÎÁ¤´ç¾÷ÀÚ·Î ÀÔ
ÂûÀÚ°ÝÀ» Á¦ÇѹÞÀ» ¼ö ÀÖÀ½.
´Ù. ÀÔÂûÀÇ ¹«È¿´Â Áö¹æÀÚÄ¡´Üü¸¦´ç»çÀÚ·ÎÇϴ°è¾à¿¡°üÇѹý·ü½ÃÇà·ÉÁ¦*Á¶ ¹°Ç°±¸¸Å ÀÔÂû À¯ÀǼ, ±¹°¡Á¾ÇÕÀüÀÚÁ¶´Þ½Ã½ºÅÛ Á¶´Þ¾÷üÀÌ¿ë¾à°ü¿¡ ÀÇÇÔ.
*. ³«ÂûÀÚ °áÁ¤¹æ¹ý
°¡. ¡ºÁö¹æÀÚÄ¡´Üü¸¦ ´ç»çÀÚ·ÎÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡» ½ÃÇà·É Á¦*Á¶(ǰÁú µî¿¡ ÀÇÇÑ ³«ÂûÀÚÀÇ °áÁ¤)¿¡ µû¶ó ǰÆòȸ, ǰÁú°ú ÀçÁú µî ¼³¸íȸ °³ÃÖ, ǰÁúÁ¡¼ö+ÀÔÂû°¡°Ý Á¡¼ö ÇÕ»êÇÏ¿© °íµæÁ¡ ¾÷ü¸¦ ³«ÂûÀÚ·Î ¼±Á¤ÇϵÇ, ÀÔÂû°¡°ÝÀÌ ¿¹»êÀ» ÃʰúÇÏ¸é °è¾à´ë»ó ¾÷ü¿¡¼ Å»¶ôÇÔ.
³ª. °³Âû°á°ú ³«ÂûÀÚ°¡ ¾ø´Â °æ¿ì¿¡´Â ÀçÀÔÂûÀ» ½ÃÇàÇϸç, ÀçÀÔÂû ÀϽô °³Âû ÀÏ¿¡ ÁöÁ¤ÇÔ.
´Ù. ³«ÂûÀÚ·Î °áÁ¤µÇ´Â Àڴ Ưº°ÇÑ »çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÇÑ ³«ÂûÀϷκÎÅÍ *ÀÏ À̳»¿¡ °è¾àÀ» ü°á
ÇÏ¿©¾ß ÇÔ.
*. ±âŸ»çÇ×
º» ÀÔÂû¿¡ Âü°¡ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â Àڴ û·Å°è¾à ÀÌÇàÀ» À§ÇÑ Ã»·Å°è¾àÀÔÂûƯº°À¯ÀǼ ¹× û·Å°è¾àƯ¼öÁ¶°ÇÀ» ÀÚ¼¼È÷ ¾Ë°í ÀÔÂû¿¡ Âü°¡ ÇÏ¿©¾ßÇϸç, µ¿ û·Å°è¾àÀÔÂûÀ¯ÀǼ Á¦*Á¶ Á¦*Ç׿¡ µû¶ó û·Å°è¾à ÀÌÇà°¢¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ °ÍÀ¸·Î °£ÁÖÇÔ.
*. ÀÔÂûÂü°¡µî·Ï ½Åû ±¸ºñ¼·ù(¾Æ·¡ ¼ø¼·Î Á¤¸® Á¦Ãâ)
¨ç ÀÔÂûÂü°¡½Åû¼ *ºÎ.(ºÙÀÓ *. ~ ºÙÀÓ *. ÷ºÎ)
¨è »ç¾÷ÀÚµî·ÏÁõ *ºÎ ¹× ¹ýÀÎ µî±âºÎµîº» *ºÎ(¹ýÀεî±âºÎ´Â ¹ýÀο¡ ÇÑ ÇÔ)
¨é Á¦ÃâÀÚ°¡ ´ëÇ¥ÀÚ°¡ ¾Æ´Ò °æ¿ì ÀÔÂûÂü°¡½Åû¼ ¡®´ë¸®Àλç¿ëÀΰ¨¡¯¿¡ ÀÛ¼º
¨ê Àΰ¨Áõ¸í¼ *ºÎ(»ç¿ëÀΰ¨À» »ç¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ÀÔÂûÂü°¡½Åû¼ ¡®´ë¸®Àλç¿ëÀΰ¨¡¯¿¡ »ç¿ëÀΰ¨°è ÀÛ¼º)
¨ë Á¦Á¶»çÀÇ ¹°Ç°°ø±Þ Áõºù¼·ù *ºÎ.(´ë¸®Á¡ µî ÆÇ¸Å ´ëÇà»ç°¡ Âü¿© ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ ÇÑ ÇÔ)
¨ì ±¹¼¼, Áö¹æ¼¼, *´ë »çȸº¸Çè·á ¿Ï³³Áõ¸í¼ *ºÎ.
¨í ³³Ç°½ÇÀûÁõ¸í¼ *ºÎ.(**.*.*.~**.*.*. ±â°£¿¡ ¿ä¾çº´¿ø, Àå±â¿ä¾ç±â°ü, ³ëÀκ¹Áö½Ã¼³¿¡ ³³Ç°ÇÑ ½ÇÀû)
¨î °æ¿µ»óÅ Áõ¸í¼ *ºÎ.
¨ï ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ ½ÃÇ輺Àû¼, KS¡¤CEUL ÀÎÁõ¼ µî(ÇØ´ç±¹ ±¹°¡»ê¾÷Ç¥ÁØ±Ô°Ý ÀÎÁõ), ÇØ´çÁ¦Ç° °ü·Ã °øÀΰ˻ç±â°üÀÇ GMP¼ºÀû¼ °¢ *ºÎ.(ÇØ´ç Áõ¸í¼ ÃÖ¼Ò *°³ ÀÌ»ó Á¦Ãâ)
¨ð Á¦Ç°¼³¸í¼ ¹ßÇ¥ÀÚ·á(¹ßÇ¥ *ºÐ ºÐ·®, °¢ Á¦Ç°º° Á¦Ç°»ç¾ç¼ Æ÷ÇÔ) *ºÎ.
¨ñ ÀÔÂû°¡°Ý¼(ºÙÀÓ *) *ºÎ. ¡¦ º°µµ ºÀÅõ ÅõºÀ, ¹ÐºÀ Àΰ¨ ³¯ÀÎ Á¦Ãâ
*. ±âŸ»çÇ×
°¡. ÀÔÂû¼¿¡ ±â·ÏÇÏ´Â ±Ý¾×Àº ºÎ°¡°¡Ä¡¼¼¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© ±âÀç.
³ª. º» ÀÔÂûÀº Á÷ÂûÁ¦ÀÓ.
´Ù. ÀÔÂûÀÌ À¯ÂûµÉ °æ¿ì ÀçÀÔÂû ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇϰí, ÀçÀÔÂûÀÌ °¡´ÉÇÑ °æ¿ì °ø°íµÈ ÀϽà ÀçÀÔÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.
¶ó. ÀÔÂûÀÚ´Â ±¹°¡Á¾ÇÕÀüÀÚÁ¶´Þ½Ã½ºÅÛ ÀÔÂû Âü°¡Àڰݵî·Ï±ÔÁ¤(**.*.*. °³Á¤)¿¡ ÀÇÇÏ¿©
¹Ýµå½Ã ÀÔÂû ÀüÀϱîÁö ³ª¶óÀåÅÍ °¡ÀÔ ¹× °æÀï ÀÔÂûÂü°¡ÀÚ°Ý µî·ÏÀ» ¸¶ÃÄ¾ß ÇÔ.
*. ±âŸ ¹®ÀÇ»çÇ×
°¡. ÀÔÂûÀ¯ÀǼÀÇ ¡®¹°Ç°±Ô°Ý ¹× ³³Ç°¼ö·®¡¯°ú ºÙÀÓ * ÀÔÂû °¡°Ý¼ ¼½Ä ÂüÁ¶ÇÏ¿© ÀÛ¼º¹Ù¶÷.
³ª. ¿¬¶ôó : ½Ã¸³µ¿´ë¹®½Ç¹öÄɾÅÍ(¢Ï*-**-**)
À§¿Í °°ÀÌ °ø°íÇÔ.
**. *. *.




°ø°í°³¿ä

°ø °í ¸í



ÀÔÂûÂü¿© Çѵµ¾× °£´Ü°è»ê
