한국건강관리협회 공고 제****호

입 찰 공 고 안 내

*. 입찰에 부치는 사항: 중앙검사본부 자동화(화학·면역학) 검사 시약

*. 입찰방법: 일반경쟁입찰

*. 입찰일정

*. 입찰참가자격

가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제*조의 자격을 구비한 자로서 입찰보증금을 납부한 업체

나. 국가를 당사자로 하는 계약에 관환 법률 시행령 *조(부정당업자의 입찰 참가 자격 제한)에 해당하는 업체 제외

다. 우리협회 규격서(시방서)와 일치한 제품을 구비한 업체

라. 본회 입찰 및 낙찰방법에 동의한 업체로써 식품의약품안전처로부터 수입 및 제조품목 허가증을 받은 시약 및 소모품을 보유한 업체

마. 로슈社의 공급확약서를 제출한 업체

바. 청렴계약이행서약서를 제출한 업체

*. 입찰등록서류

가. 제출서류(참여 업체별 입찰 품목에 맞추어 제출)

① 입찰참가신청서 *부.(붙임 *)

② 대리인 제출 시 위임장 및 재직증명서 *부.

③ 사업자등록증 및 법인 등기부등본(법인인 경우) 사본 각 *부.

④ 의료기기 제조 및 수입(품목)허가증 *부.

⑤ 의료기기 및 의약품 도매 허가증 *부.

⑥ 수입자 확인 공급확약서 *부.

⑦ 인감증명서 및 사용인감계 *부.

⑧ 국세 및 지방세 납입증명서 *부.

⑨ 입찰품목 단가 견적서 *부.

⑩ 입찰보증금 *%(입찰 품목별 발행) *부.

⑪ 청렴계약이행서약서(붙임 *) *부.

※ 기타 협회에서 추가로 요청하는 서류는 입찰 전에 제출하여야 합니다.

※ 제출서류 클립 및 스태플러 사용하지 않고 순번대로 정리하여 제출하시기 바랍니다.

*. 낙찰방법: 예정가격 이하 최저가

*. 입찰보증금 납부 및 귀속:

가. 입찰 총액의 *분의 *를 입찰등록 마감 시까지 현금 또는 이행 보험증서 등으로 납부(제출) 하여야 한다.

나. 보증서 발급 시 본회 사업자등록번호는 *-*-**임

다. 입찰보증금을 보증서 등으로 납부할 경우 보증기간의 게시일은 제출마감일 이전이어야 하며, 종료일은 입찰일 날부터 *일 이후이어야 한다.

라. 보증증권으로 발행 시 입찰 품목별로 발행하여야 한다.

마. 낙찰자는 낙찰일로부터 *일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니할 경우 입찰 보증금은 본회에 귀속되며, 본회 계약규정에 따라 부정당업자 제재조치를 받는다.

*. 입찰의 무효: 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제*조 및 동법 시행규칙 제*조 규정에 의함.

*. 청렴계약이행준수

가. 입찰에 참가하는 자는 청렴계약을 위한 입찰특별유의서 및 특수조건을 준수하여야 한다.

나. 입찰 참가업체는 청렴계약이행서약서를 제출한다.

*. 유찰 시: 입찰신청결과 *인 미만의 업체가 신청하여 유찰 시 재공고하여 입찰일로부터 *일후(공휴일 제외) 동일 장소에서 재입찰을 실시한다.

*. 재공고 입찰: 입찰신청자가 없는 경우 또는 낙찰자가 계약을 체결하지 아니하는 경우 재공고하여 입찰을 진행한다.

*. 기타 사항

가. 입찰참가자는 입찰자 및 낙찰자 유의사항, 물품계약 일반조건 등 입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참가하여야 하며, 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰 참가자에게 있다.

나. 계약업체는 해당 계약물품에 대하여 직접 납품을 원칙으로 한다.

다. 시방서는 본회 홈페이지(http://www.kahp.or.kr) 참조바람

라. 업무 문의처

- 운영관리본부 서준혁 대리(*-**-**)

**. *. *.

한국건강관리협회 재무원

*. 입찰 및 계약금액에는 부가가치세를 포함한다.

*. 입찰 참가업체는 시방서 내용을 숙지하고 이를 수용한 업체만 입찰에 참가할 자격이 부여되며, 이를 위반하여 문제가 발생 시 법적 책임은 입찰참가자에 있다.

*. 입찰참가자 및 낙찰자는 입찰 전후나 계약기간 중 민형사상 또는 민원제기(납품방해 등)로 협회에 불이익이 발생 또는 확인 될 경우 입찰참가자격을 *년간 제한한다.

*. 낙찰자 결정방법은 예정가격이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 한다.

*. 낙찰자는 낙찰일로부터 *일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니하면 그 입찰은 무효로 하고 입찰보증금은 우리 협회에 귀속된다.

*. 업체에서 견적서 제출 시 본회에 납품할 제품명을 명확히 작성하여 제출하시고 낙찰업체로 선정 시 상기 제품으로 직접 납품을 원칙으로 한다.

*. 입찰참가 제품과 계약제품은 동일하여야 하며 임의로 타 제품으로 납품할 수 없으며 이를 위반 시 계약 파기 및 계약보증금 전액을 본회에 귀속한다.

*. 계약보증금은 낙찰총액의 *분의 *이상의 금액으로 계약이행보증보험증서 또는 현금으로 납부하여야 한다.

*. 계약물품의 하자로 인하여 문제가 발생 시 계약은 파기하고 계약보증금은 본회에 귀속한다.

*. 계약기간은 계약체결일로부터 *년으로 한다.

※ 계약기간은 차기 계약기간까지 *개월 단위로 연장 할 수 있다.

*. 납품 대금은 중앙검사본부에서 지급한다.

*. 계약업체는 협회에 대여한 장비에 대해 계약업체에서 유지보수를 담당한다.

*. 납품지연에 따른 지체상금은 매 *일당 계약금액의 *분의 *.*로 한다.

*. 낙찰자는 Turnkey basis 방식으로 낙찰된 품목에 대하여 계약시에 품목별 입찰단가를 기준으로 계약을 체결한다.

*. 상기에 명시되지 아니한 사항은 관례에 따르고, 쌍방간에 이견이 있을 시는 우리협회 해석에 따른다.

*. 계약보증금은 계약총액(계약단가×예정수량)의 *분의 *이상으로 한다.

*. 납품 수량은 해당 부서장의 검수된 수량만을 인정한다.

*. 지부에서 발주한 물량에 대해서 포장단위 및 용량을 준수하고 납기는 주문일로 부터*~*일 이내에 납품하여야 한다.

*. 공급권을 확보하였더라도 납품 중인 제품에 하자가 있는 경우는 협회에서 품질개선을 요구(구두 또는 서면)할 수 있고, 이에 응하지 않거나 품질개선을 하였더라도 개선의 효과가 없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있으며 해지 업체는 향후 *년간 본회 입찰에 참가할 수 없다.

*. 납품은 반드시 주문한 중앙검사본부의 사용 및 보관 장소까지 배송되어야 하며 우리 협회 검사업무에 지장이 없도록 배송하여야 한다.

*. 낙찰물품에 하자 또는 공급에 차질이 발생할 시 협회 승인을 득한 후 동급 물품으로 대체하여 조정 납품할 수 있으며, 공고 수량은 전년 대비 계획 수량으로 납품은 가감 될 수 있다.

*. 계약기간 중 낙찰업체의 상호 또는 납품업체를 변경 할 경우 계약자의 승낙을 받아야 하며, 계약자의 승인 없이 상호 또는 납품업체를 변경하는 경우 계약자은 계약을 해지 할 수 있으며 해지에 따른 계약보증금은 본회에 귀속한다.

*. 공급업자는 납품하는 시약에 대하여 장비에 맞게 보정설치 해주어야 하며 이 경우 소요되는 시약은 납품하는 시약 단가에 포함되어야 한다.

*. 상기에 명시되지 않은 사항은 “시방서”에 따른다.

*. 상기에 명시되지 아니한 사항은 관례에 따르고 쌍방 간에 이견이 있을 경우에는 협회 해석에 따른다.

【붙임 *】

【붙임 *】

청렴계약 이행서약서

당사는 부패없는 투명한 기업경영과 공정한 행정이 사회발전과 국가 경쟁력에 중요한 관건이 됨을 깊이 인식하며, 금번 한국건강관리협회가 실시하고자 하는 청렴계약제 도 시행취지에 적극 동참하여 귀 한국건강관리협회가 발주하는 시약 입찰과 관련하여 다음 서약내용을 반드시 지켜 이행할 것을 서약합니다.

서 약 내 용

*. 위의 사업과 관련하여 계약에서부터 납품에 이르기까지 제반계약 사항을 성실히 이행할 것이며, 불량 자재의 사용 및 납품 등 계약 사항을 위반하거나 품질을 떨어뜨리는 어떠한 행위도 하지 않겠습니다.

*. 위 사업의 계약 체결과 이행 그리고 납품 등의 전 과정을 통하여 어떠한 경우에도 뇌물공여나 청탁으로 관계 직원을 회유하여 편의를 제공받는 등 불법을 묵인하도록 요청하지 않겠으며, 관계 직원의 어떠한 불법부당 요구에도 단호히 이를 거부하겠습니다.

*. 위의 서약은 당사의 양심과 명예를 걸고 반드시 지킬 것이며, 만약 이를 위반한 사실이 밝혀질 경우 관계 법령에 따른 처분은 물론 귀 협회가 발주하는 모든 물품 등에 대하여 참가 제한 처분을 받은 날부터 *년 동안 스스로 참가하지 않겠으며, 이와 관련 귀 협회의 처분에 대하여 이의를 제기하지 않겠습니다.

**년 월 일

서약자 : 대표 (인)

한국건강관리협회 재무원 귀하

자동화(화학/면역학) 검사 시약 시방서

□ 입찰품목: 총 *항목(화학 *항목·면역학 *항목)

□ 입찰조건: 검사장비(화학,면역학) 및 검체자동화시스템 제공(시약가 임대료 포함), 인터페이스 제공, 장비 유지보수 및 기술지원 등

□ 보유 장비 현황

□ 세부 품목

□ 중앙검사본부 검체검사자동화시스템과 연계된 Roche社 분석기에 적합한전용시약 및 소모품이어야 한다.

□ 계약업체는 검사에 필요한 장비 및 검체자동화시스템을 제공(시약가에임대료 포함)해야 하며, 노후 또는 장비 이상 등의 사유로 신형기종으로교체 요청이 있을 경우 즉시 교체하여야 한다.

□ 검사 장비의 우수한 측정 성능 유지를 위하여 기능이 개선된 부품(소모품 포함)이 출시될 경우, 지체 없이 교체 및 납품이 이루어져야 한다.

□ 계약 요청 품목의 단가는 Test 당 Running Cost를 기준으로 한다.

○ 단가 산정 시 주시약, 보조시약, Calibrator, 세정시약 및 기타 검사 관련 소모품을 포함한다. 다만, 정도관리물질은 제외한다.

○ 계약업체는 각 검사 항목별 Test당 단가를 제시하여야 하며, 해당 단가에는 검사 수행에 필요한 모든 시약 및 소모품 비용을 포함한다.

○ T당 단가를 계약 단가 기준으로 하되, *시약과 *시약을 *Test로 보며, Test당 단가를 제시하여야 한다.

□ 중앙검사본부에서 요구하는 TAT를 초과하거나 검사 건수 증가 등으로처리 능력의 한계가 발생하는 경우, 중앙검사본부의 요청에 따라계약업체는 장비의 재배치, 추가 설치 등 필요한 조치를 수행하여야하며, 이를 통해 요구되는 처리 능력 및 TAT를 충족하여야 한다.

□ 계약기간 동안 대여 장비에 장애 발생 시 *시간 이내 복구를 원칙으로 하며, 복구가 지연될 경우 검사 수행에 지장이 없도록 대체 장비 또는 적절한대응방안을 제공하여야 한다.

□ 계약업체는 계약기간 내 장비, 시약 및 소모품과 관련하여 정상 가동에필요한 유지보수, 점검 및 기술지원에 소요되는 비용을 부담하며, 이에 따른유지관리 서비스는 무상으로 제공하여야 한다.

□ 계약업체는 검사실 운영에 필요한 시약을 안정적으로 공급할 수 있는체계를 유지하여야 하며, 긴급한 시약 소요 발생 시에도 신속히 대응하여 검사 지연 또는 중단이 발생하지 않도록 하여야 한다.

□ 기본 포장 단위는 중앙검사본부에서 요구하는 기준에 따라 납품 하여야 한다.다만, 해당 기준이 현실적으로 불가능한 경우 중앙검사본부와 협의하여조정할 수 있다.

□ 모든 제품에는 취급상 주의사항, 보관요령 및 사용방법이 명시된 제품설명서를 포함하여야 한다.

□ 납품되는 모든 시약은 납품 시점 기준 충분한 유효기간이 확보된제품이어야 하며, 원칙적으로 전체 유효기간의 */* 이상이 남아있는 제품으로공급하여야 한다.

□ 유효기간이 임박하거나 경과된 시약에 대해서는 계약업체가 중앙검사본부와협의하여 교체 및 회수 조치를 하여야 하며, 이에 따른 비용은 계약업체가부담한다.

□ 계약업체는 검사 품질 유지 및 검사 결과의 연속성을 위하여 동일LOT의 시약을 안정적으로 공급하도록 노력하여야 하며, LOT 변경이 필요한경우 사전에 중앙검사본부 담당자에게 통보하여야 한다.

□ 계약업체는 검사 시약을 제조사가 권장하는 보관 조건에 따라 보관 및운송하여야 하며, 운송 과정에서의 온도 관리 기록을 납품 시 제출하여야 한다.

□ 협회 물품구매관리 전산시스템에 신속하게 납품서 등록을 수행하여야하며, LOT번호, 유효기간, 용량등의 정보가 전산으로 연계되도록 협조하여야 한다.

□ 납품 시 중앙검사본부가 원하는 장소까지 안전하게 배달되어야 하며,납품과정 중 문제점 발생으로 로스가 발생한 경우, 계약업체에서동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다.

□ 납품은 중앙검사본부의 주문(유선, 서면, 전산시스템 등)에 따라이루어지며, 천재지변 등 불가피한 사유를 제외하고는 주문일로부터 *~*일 이내 납품 하여야 한다.

□ 납품기한을 초과한 경우, 주문일로부터 *일 경과 후부터 지체 *일당주문금액의 *분의 *.*에 해당하는 금액을 지체상금으로 납부하여야 한다.

□ 계약업체는 계약된 장비 및 시약의 검사 수행능력에 대한 검증평가자료를 요청 시 제출하여야 하며, 해당 평가에 소요되는 시약, 소모품 및제반 비용은 계약업체가 부담한다.

□ 시약 세대전환 및 표준화 등으로 인해 계약된 시약의 변경이 필요한 경우,기존 계약 시약과 동등 이상의 성능을 유지하는 동일 또는 호환가능한 시약을 공급하여야 하며, 납품 단가는 기존 계약 단가를 적용한다.

□ 납품 시약 또는 장비의 업그레이드 및 교체 시에는 검사 진행에 차질이발생하지 않도록 하여야 하며, 이 과정에서 필요한 시약 및 소모품은계약업체가 제공하여야 한다. 또한, 분석기가 상위 버전으로 교체되는경우에도 기존과 동등한 검사 수행이 가능하도록 하여야 한다.

□ 계약업체는 인터페이스 구축에 필요한 제반 사항을 협회의 인터페이스유지보수 업체에 제공하여야 하며, 협회 검진시스템에 적합한 인터페이스의설치 및 유지보수를 수행하여야 한다.

□ 계약 만료 후 계약 업체가 변경되는 경우 신규 업체의 장비 및시약 평가가 완료될 때까지 기존 업체는 계약종료 이후에도 기존장비 및 시약을 계속 유지·운용해야하며 이 기간동안 장비 또는시약을 회수하거나 반출할 수 없다.

□ 계약업체는 중앙검사본부의 요청이 있는 경우 검사 결과의 표준화를위하여 필요한 보정 작업을 수행하여야 하며, 이때 소요되는 시약 및소모품은 납품업체가 부담한다. 또한, 학술적 정보 제공 및 장비점검을수행하여야 한다.

□ 제품의 품질개선에 대한 요구가 있을 시 원인 조사 및 개선 계획을 수립하여 조치를 하여야 하고, 이에 응하지 않거나 개선의 효과가없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있다.

□ 공급업자는 기술지원 또는 학술교육 요청 시 신속히 방문하여 지원하여야한다.

□ 자체 교육 프로그램 운영 시 협회 및 중앙검사본부에 사전 공지하고교육참여를 지원하여야 하고 공급업자는 기술지원 또는 학술교육요청 시 신속히 방문하여 지원하여야 한다.

□ 검사환경 또는 전산시스템 변경 시 인터페이스 등 운영에 문제가없도록 무상 지원하여야 한다.

[별첨] 품목별 연간 예상량

(단위 : 건)