¹ÙÀÌ¿À¿øºÎÀÚÀç °ø±Þ ¾ÈÁ¤È Áö¿ø»ç¾÷
±Û·¯ºê ¸®Å©Å×½ºÅÍ ±¸¸Å Àç°ø°í
*. ÀÔÂû¿¡ ºÎÄ¡´Â »çÇ×
°¡. °ø °í ¸í : ±Û·¯ºê ¸®Å©Å×½ºÅÍ (Glove Leak Tester) ±¸ÀÔ
³ª. °è¾à±â°£ : °è¾àü°áÀϷκÎÅÍ ~ **³â *¿ù *ÀÏ
´Ù. °ø°í±â°£ : **³â *¿ù *ÀÏ ~ **³â *¿ù *ÀÏ (ÃÑ *ÀÏ)
¶ó. °ø°í³»¿ë
*) ³³Ç°À§Ä¡ : ÃæºÏ Á¦Ãµ½Ã ¹ÙÀÌ¿À¹ë¸® *·Î *
*) ¹°Ç°³»¿ë : ±Û·¯ºê ¸®Å©Å×½ºÅÍ (Glove Leak Tester)
¸¶. ÀÔÂû ¹× °è¾à¹æ¹ý : ÀüÀÚÀÔÂû, ÀϹÝ(ÃѾ×)±Ô°Ý°¡°Ýµ¿½Ã
¹Ù. ¿¹»ê±Ý¾× : ±Ý *¿ø(±ÝÀÌõĥ¹é¿À½Ê¸¸¿ø)¹üÀ§³»(ºÎ°¡°¡Ä¡¼¼ Æ÷ÇÔ)
¡Ø°ü·Ã ¹®ÀÇ»çÇ×Àº ÀÔÂûÀü ¹Ýµå½Ã ´ã´çÀÚ *-**-**¿¡ È®ÀÎ ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
*. ÀÔÂûÂü°¡ÀÚ°Ý
¡Û´ÙÀ½ °¢ È£ÀÇ ÀÚ°ÝÀ» ¸ðµÎ °®Ãá ÀÚÀ̾î¾ß ÇÔ.
°¡. ±¹°¡¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü ½ÃÇà·É Á¦*Á¶(°æÀïÀÔÂûÀÇ Âü°¡ÀÚ°Ý)
¹× µ¿¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦*Á¶(ÀÔÂûÂü°¡ÀÚ°Ý¿ä°ÇÀÇ Áõ¸í)ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ ÀÔÂû Âü°¡ ÀÚ
°ÝÀ» °®Ãá ÀÚ
³ª. ´ÙÀ½ °¢ È£ÀÇ ÀÚ°ÝÀ» ¸ðµÎ °®Ãá Àåºñ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
- ¹«¼± ¹× Ä÷¯ ÅÍÄ¡ µð½ºÇ÷¹ÀÌ Á¦°ø
- GMP ¹× Data Integrity ¿ä±¸»çÇ× ´ëÀÀ °¡´É
- IQ/OQ¹×Validation¹®¼ Áö¿ø, À¯Áöº¸¼ö Áö¿ø
- ÀÚµ¿ Pulsing ±â´É Á¦°ø
- Áø°øÆßÇÁ, Á¦±ÕÇÊÅÍ ³»ºÎÀåÂø ÇÊ¿ä
- ½ÃÇè°á°ú,»ç¿ëÀÚÁ¤º¸ ¼³Á¤º¯°æ ÀÌ·ÂÀ» Audit Trail ÇüÅ·ΠÀúÀå ÇÊ¿ä
- º°µµÀÇ Á¦¾î¿ë PC ¾øÀÌ µ¶¸³Àû ½ÃÇè ¼öÇà ÇÊ¿ä.
- ±Û·¯ºê ¹«°á¼º ½ÃÇè *ºÐ À̳» ¿Ï·á ÇÊ¿ä
´Ù. Çϵµ±Þ ¹× °øµ¿°è¾à ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ºÒÇãÇÕ´Ï´Ù.
*. ÀÔÂû µî·Ï ¸¶°¨ ¹× ±Ô°ÝÁ¦¾È¼ Á¦Ãâ
°¡. ÀÏ Á¤
ÀÔÂû¼·ù ¹× Á¦¾È¼ ¸¶°¨ : **.*.*. *:*
³ª. Á¦Ãâ¹æ¹ý : ±¹°¡Á¾ÇÕÀüÀÚÁ¶´Þ½Ã½ºÅÛ(³ª¶óÀåÅÍ e-¹ßÁֽýºÅÛ)¿¡ ¸í½ÃµÈ ³»¿ë ÂüÁ¶
¡ØÁ¦¾È¼ Á¦Ãâ ¸¶°¨ÀϽÿ¡ ÀÓ¹ÚÇÏ¿© Á¦¾È¼¸¦ Á¦ÃâÇÒ °æ¿ì ½Ã½ºÅÛ ºÎÇϵîÀ¸·Î Á¦¾È¼ Á¦ÃâÀÌ ¿øÈ°ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÀ¸´Ï, °¡±ÞÀû ¸¶°¨ÀÏ ÀüÀϱîÁö Á¦¾È¼¸¦ Á¦ÃâÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¡Ø³ª¶óÀåÅÍ(e-¹ßÁֽýºÅÛ)¸¦ ÅëÇØ Á¦ÃâµÈ Á¦¾È¼¸¦ ±âÁØÀ¸·Î Á¦Ãâ ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ¸ç ³ª¶óÀåÅÍ(e-¹ßÁֽýºÅÛ)¸¦ ÅëÇØ Á¦ÃâÇÏÁö ¾ÊÀº °æ¿ì¿¡´Â ¹«È¿ÀÔÂû¿¡ ÇØ´çÇÕ´Ï´Ù.
¶ó. Á¦Ãâ¼·ù
- Á¦¾È¼ *ºÎ.
- ±âŸ¼·ù °¢ *ºÎ
¡ØÁ¦¾È¼(Áõºù¼·ù Æ÷ÇÔ)´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ÆÄÀϸíÀ» ÁöÁ¤ÇÏ¿© Áֽðí, PDF ÆÄÀÏÇü½ÄÀ¸·Î Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.(Á¦Ãâ¼·ù¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº ¹Ýµå½Ã Á¦¾È¿äû¼ ÂüÁ¶)
¡ØÁ¦¾È¼´Â ¡°Á¶´Þ¾÷ü ¸Å´º¾ó¡±À» Âü°íÇÏ¿© Á¦¾È¼¸¦ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶó¸ç, ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº Á¶´Þû e-¹ßÁֽýºÅÛ À¯Áö¡¤¿î¿µÆÀ(*-*-**, **, **)À¸·Î ¹®ÀÇÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ¸Å´º¾ó : e-¹ßÁֽýºÅÛ(http://rfp.g*b.go.kr) ¡æ¸ÞÀÎÈ¸é ¡æ¡°Á¶´Þ¾÷ü ¸Å´º¾ó¡±
¡ØÁ¦¾È¼ Á¦ÃâÀº °¡°ÝÀÔÂû¼ Á¦Ãâ ÈÄ ÇϽñ⠹ٶó¸ç, Á¦Ãâ ÈÄ ¹Ýµå½Ã ³ª¶óÀåÅÍ¿¡¼ ´Ù¿î·ÎµåÇÏ¿©, ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇÑ ÆÄÀÏÀÇ Á¤»ó¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¡ØÀÔÂûÂü°¡ÀÚ´Â ¹Ýµå½Ã Á¦¾È¼ÀÇ Á¤»ó¼Û½Å ¹× ¼ö½Å¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ¿©¾ß Çϸç,¹ÌÈ®ÀÎÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© ¹ß»ýµÇ´Â ¸ðµç Ã¥ÀÓÀº ÀÔÂûÂü°¡ÀÚ¿¡°Ô ÀÖ½À´Ï´Ù.
¡Ø³ª¶óÀåÅ͸¦ ÅëÇØ Á¦ÃâµÈ Á¦¾È¼¸¦ ±âÁØÀ¸·Î Á¦Ãâ ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÔÀ¸·Î Á¦¾È¼(ÀüÀÚÆÄÀÏ)°¡ ¸¶°¨ÀϽñîÁö ³ª¶óÀåÅÍ ¼¹ö¿¡ ¼ö½ÅµÇÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì¿Í ÷ºÎ ÆÄÀÏÀÇ ÇÏÀÚÀÎ °æ¿ì Á¦ÃâÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ °ÍÀ¸·Î °£ÁÖÇϸç,Á¦¾È¼ ¹ÌÁ¦Ãâ½ÃÀÔÂû ¹«È¿Ã³¸® µË´Ï´Ù. ´Ü, Æò°¡Âü°íÀÚ·á(Á¦¾È¿ä¾à¼ µî) ¹ÌÁ¦Ãâ½Ã Á¦¾È¼¿ÍÁ¦¾È¼¿¡ Æ÷ÇÔµÈ ¼·ù·Î¸¸ Æò°¡ÇÕ´Ï´Ù.
¡Ø³ª¶óÀåÅ͸¦ ÅëÇØ Á¦ÃâÇÏ´Â Á¦¾È¼·ù ÀÏü(ÁõºùÀÚ·á Æ÷ÇÔ)´Â PDF ÆÄÀÏ Çü½ÄÀ¸·Î Á¦ÃâÇÏ¿©¾ßÇϸç, ÃÑ ¿ë·®Àº *MB¸¦ ÃʰúÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.
¡ØÁ¦¾È¼ Á¦ÃâÈ®ÀÎ ¹æ¹ý
¨ç³ª¶óÀåÅ͸¦ ÅëÇÑ Á¦¾È¼ Á¦ÃâÈ®ÀÎ ¹æ¹ý
°ø°í»ó¼¼ ¡°Á¦¾È¼ Á¦Ãâ/°á°úÈ®ÀΡ±¹öưÀ¸·Î Á¦¾È¼ Á¦Ãâ¿©ºÎ È®ÀÎ
¨èe-¹ßÁֽýºÅÛÀ» ÅëÇØ Á¦¾È¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ °æ¿ì
e-¹ßÁֽýºÅÛ ¡°Á¦¾È > Á¦¾È³»¿ªÈ®ÀΡ±¸Þ´º¿¡¼ Á¦Ãâ¿©ºÎ È®ÀÎ
*. Á¦¾È¼ Æò°¡
°¡. ÀÏ ½Ã : ¼ö¿ä±â°£ º°µµ °øÁö
¡Øº°µµÀÇ °øÁö ¾øÀÌ ¼¸é Æò°¡ ÁøÇà ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.
³ª. Á¦¾È¼ Æò°¡ : Á¦¾È¼ Æò°¡´Â Á¦ÃâµÈ Á¦¾È¼¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÔ
*. ³«ÂûÀÚ °áÁ¤¹æ¹ý
°¡. Á¦¾È¼(±Ô°Ý ¶Ç´Â ±â¼ú)Æò°¡ Àû°ÝÀÚ Áß ¿¹Á¤°¡°Ý ÀÌÇÏ ÃÖÀú°¡ ÀÔÂûÀÚ
³ª. ¿¹Á¤°¡°Ý °áÁ¤Àº ¿¹ºñ°¡°Ý ±âÃÊ±Ý¾× ±âÁØ ¡¾*%¹üÀ§ ³»¿¡¼ º¹¼ö¿¹ºñ°¡°Ý *°³¸¦ ÀÛ¼ºÇÏ¿© ÀÌÁß *°³¸¦ Ãß÷ÇÑ ÈÄ »ê¼úÆò±ÕÇÑ ±Ý¾×À» ¿¹Á¤°¡°ÝÀ¸·Î °áÁ¤ÇÕ´Ï´Ù.
¡Ø¿¹Á¤°¡°Ý ÀÌÇÏ·Î ÀÔÂûÇÑ ÀÚ°¡ ¾øÀ» ¶§¿¡´Â ÀÔÂûÂü¿©ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´Ù½Ã °¡°Ý ÀÔÂûÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ï ±¹°¡Á¾ÇÕÀüÀÚÁ¶´Þ½Ã½ºÅÛ(http://www.g*b.go.kr)¿¡¼È®ÀÎ ÈÄ °ø°íµÈ ÀÏÁ¤¿¡µû¶ó ÀçÀÔÂûÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
´Ù. °³Âû°á°ú *ÀÎ ÀÌ»óÀÌ µ¿Àϰ¡°ÝÀ¸·Î ÀÀÂûÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ¡¸±¹°¡¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇѹý·ü½ÃÇà·É¡¹Á¦*Á¶, ÀüÀÚÀÔÂûƯº°À¯ÀǼ Á¦*Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ÀüÀÚÁ¶´Þ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ÀÚµ¿À¸·Î Ãß÷ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» Àû¿ëÇÏ¿© ³«ÂûÀÚ¸¦ °áÁ¤ÇÕ´Ï´Ù.
¶ó. °³Âû°á°ú´Â º°µµ·Î Å뺸ÇÏÁö ¾ÊÀ¸´Ï Á¶´Þû ±¹°¡Á¾ÇÕÀüÀÚÁ¶´Þ½Ã½ºÅÛ È¨ÆäÀÌÁö (www.g*b.go.kr)¿¡ Á¢¼ÓÇÏ¿© È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
*. ÀÔÂû ¹«È¿
°¡. ¡¸±¹°¡¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü ½ÃÇà·É¡¹Á¦*Á¶ ¹× µ¿¹ý½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦*Á¶,ÀüÀÚ ÀÔÂûƯº°À¯ÀǼ µîÀÇ ±ÔÁ¤À» ÁØ¿ëÇÔ.
³ª. ƯÈ÷ '±¹°¡¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü½ÃÇà±ÔÄ¢' Á¦*Á¶*È£ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀǰŠ*ÀÎÀ̼ö ÀÎÀÇ °øÀÎÀÎÁõ¼¸¦ Â÷¿ëÇÏ¿© °ßÀû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ °æ¿ì´Â ¹«È¿¿¡ ÇØ´çÇϸç, ÀÌ·¯ÇÑ»ç½ÇÀÌ µå ·¯³¯ °æ¿ì '±¹°¡¸¦ ´ç»çÀÚ·Î ÇÏ´Â °è¾à¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü ½ÃÇà·É' Á¦*Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ÀǰŠ´çÇØ °ßÀûÁ¦ÃâÀÚ¸¦ ºÎÁ¤´ç¾÷ÀÚ·Î Á¦Àç ÇÔ.
´Ù. °³Âû°á°ú ¿¹Á¤°¡°Ý ¹× ±âŸ º» °ø°í¿Í »óÀÌÇÑ ³»¿ëÀ¸·Î °³ÂûÀÌ ÁøÇàµÇ¾úÀ» °æ¿ì °³ Âû°á°ú¸¦ ¹«È¿·Î ÇÔ.
*. ±âŸ ¾È³»»çÇ× ¹× º¸ÃæÁ¤º¸ Á¦°øÃ³
°¡. º» »ç¾÷¿¹»êÀº ºÎ°¡°¡Ä¡¼¼°¡ Æ÷ÇÔµÈ ±Ý¾×ÀÓ.
³ª. °ßÀûÀ» Á¦ÃâÇϰíÀÚÇÏ´Â Àڴ¹ݵå½Ã ±¸¸Å±Ô°Ý¼ ¹× °ø°í¹® µîÀÇ ³»¿ëÀ» ¿ÏÀüÈ÷ ¼÷ÁöÇÏ°í °ßÀû
Á¦Ãâ ÇϽñ⠹ٶó¸ç, À̸¦ ¼÷ÁöÇÏÁö ¸øÇÏ¿© ¹ß»ýÇÑ ºÒÀÌÀÍÀº °ßÀûÁ¦ÃâÀÚ¿¡°ÔÀÖÀ½.
´Ù.Á¦Ãâ ¼·ùÀÇ ÀÛ¼º µî¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ¸ðµç °æºñ´Â Á¦¾È»çÀÇ ºÎ´ãÀ¸·Î Çϰí, Á¦ÃâµÈ ¼·ù´Â ÀÏü ¹ÝȯÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç, Á¦¾È¼ Æò°¡ ¹× Çù»ó°á°ú ¼¼ºÎ³»¿ëÀº °ø°³ÇÏÁö ¾ÊÀ½.
¶ó. ÀÔÂû ¹× °è¾à¿¡ °ü·Ã ¹®ÀÇ : Ãѹ«ÆÀ (*-**-** ±è¼Ò¿¬)
¸¶. °ú¾÷ ´ã´ç ¹®ÀÇ : »ý»ê½Ç(*-**-** ÀÌ¿ëÈñ)
¹Ù. ±¹°¡Á¾ÇÕÀüÀÚÁ¶´Þ½Ã½ºÅÛ ÀÌ¿ë¾È³» ¹× ȸ¼±Àå¾Ö ¹®ÀÇ : Á¶´Þû Äݼ¾ÅÍ (**-**)
À§¿Í °°ÀÌ °ø°íÇÕ´Ï´Ù.
**. *. *.




°ø°í°³¿ä

°ø °í ¸í
±Û·¯ºê ¸®Å©Å×½ºÅÍ(Glove Leak Tester) ±¸ÀÔ




ÀÔÂûÂü¿© Çѵµ¾× °£´Ü°è»ê
