전 자 입 찰 유 의 서

실수요기관 : 분당서울대학교병원

건 명 : [진료재료] TOP OAB NEEDLE 외 *종

◆ 입찰관련 세부사항

*. 입찰품목에 대한 투찰금액은 부가가치세 등 모든 세금이 포함된 금액으로 기재하여야 한다.

*. 전자입찰참가업체는 우리병원 병원물품조달시스템(이하 “snuHLS”라 한다.)에 가입하고, 인증서 등록절차를 거친 후 입찰집행관으로부터 권한을 부여 받은 후 응찰을 할 수 있다.

*. 입찰참가자는 입찰서의 규격, 단위, 제조회사, 시방서 및 특이사항 등을 확인하여 입찰방법에 따라 해당품목 또는 해당그룹만 투찰하여야 한다.

*. 입찰참가자는 입찰품목 중, 보험품목인 경우 **년 *월 *일자 보건복지부에서 고시한 보험기준수가(상한금액) 이내로 투찰하여야 한다. (입찰기간 중 상한가 변동시 계약시작일 기준으로 변동률을 반영하여 변경계약을 진행한다.)

*. 입찰품목은 입찰서에 명기된 제조회사 제품이어야 하며, 선정회사 이외의 제품을 납품하여서는 안 된다. 선정회사가 무지정일 경우 SAMPLE TEST 통과된 제품(**년 이후 의료용구 표본검사 진행 후 사용적합 판정 받은 제품에 한함) 또는 *년 이내에 분당서울대학교병원 납품 실적이 있는 품목이어야 한다.

*. 유찰시 개찰 *시간 후 재입찰을 실시할 수 있다. 입찰참가자는 snuHLS에 담당자 연락처를 올바르게 기입하여 자동으로 연락을 받을 수 있도록 조치하여야 한다.

*. 낙찰자로 확정된 후 입찰무효(낙찰의 포기 등) 및 계약이행 등을 위반할 경우에는 입찰보증금 또는 계약보증금의 환수와 부정당업자제재 등 병원의 어떠한 결정에도 불구하고 이의 없이 따를 것을 확약한다.

*. 물품 대금지급은 물품사용 후 *개월 이내 지급을 원칙으로 하므로, 물품을 원활히 공급하기 위하여 충분한 유동자금을 확보하여야 하고, 자금부족을 이유로 물품 공급에 차질을 빚어서는 안 된다.

*. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안전처의 품목허가(신고)확인 및 GMP적합 인증서 확인을 필한 업체에 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 병원의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따를 것을 확약한다. 또한 식약처 품목허가(신고) 관련서류가 확인되지 않거나 제출된 서류가 허위임이 확인될 경우, 낙찰 무효처리 및 계약해지 절차를 시행할 수 있으며, 병원은 관계 법령에 따라 입찰 보증금(계약보증금 포함) 환수 및 부정당업체 제재 조치를 취할 수 있다.

< 그룹별 단가총액제 입찰 >

*. 입찰하고자 하는 해당 그룹만 투찰하여야 한다.

*. 그룹품목은 그룹 내 개별품목의 단위, 규격 및 선정제조사를 확인한 후 해당그룹 전 품목의 단위당 단가를 합산한 금액을 기재하여야 한다.

*. 낙찰된 품목 중 ‘복수 제조사 선정 품목’은 계약체결시 납품희망 제조사명을 표시하여야 한다. 계약체결 이후에는 계약된 해당제조사의 생산중단, 품절, 식품의약품안전처의 해당물품 안전성관련 조치 등의 사유가 없는 한 최초계약한 제조사의 물품을 계약종료시까지 공급하여야 한다.

*. 병원에서 SET구매품목으로 지정한 일부물품에 대하여 동일 제조사의 제품으로 계약하여야 한다.

*. 예정가격 이하로 투찰한 업체 중에서 낙찰하한율 이상 최저가로 투찰한 업체를 개찰*순위 업체로 하며, 개찰*순위 업체부터 적격심사를 진행하여 적격심사 통과자를 낙찰자로 결정한다. *인 이상이 동일가격으로 투찰한 경우, 적격심사 점수가 높은 자를 낙찰자로 결정하고, 적격심사 점수가 동점인 경우 추첨을 통해 낙찰자를 결정한다.

*. 그룹낙찰의 계약단가는 원단위(미만은 버림)으로 하며, 예정가격 대비 낙찰율을 산정하여 그 낙찰율을 각 품목별 예정가격에 일률적으로 적용하여 이를 산정한다.

<예시> 그룹별 단가총액제 입찰서 기재 및 낙찰자 결정방식

① 투찰액 산출 : 그룹 내 모든 품목의 개별 단가의 합 (예시. 그룹을 구성하는 A,B,C 품목의 가격이 각각 *원, *원, *원인 경우, *원으로 기재)

- 산출한 투찰액을 품목리스트 노란음영부분에 넣으면 각 품목별 계약단가 확인 가능

- 품목별 단가배정비율은 예정가격 결정 시 병원에서 정하는 사항으로, 낙찰 후 계약상대자가 임의로 조정할 수 없음 (특정품목을 일정 단가 이상의 가격으로 계약하고자 하는 경우, 특정품목 단가가 원하는 수준이 나오도록 투찰액을 조정하여야 함)

② 낙찰자 선정 : 예정가격 이하 낙찰하한율 이상 최저가 투찰업체(개찰 *순위)부터 순서대로 적격심사 진행하여 통과시 낙찰자로 선정

< 품목별 단가제 입찰 >

*. 입찰하고자 하는 품목의 단위, 규격 및 선정제조사를 확인한 후 해당품목에 대한 단위당 단가를 투찰하여야 한다.

*. 낙찰된 품목 중 ‘복수 제조사 선정 품목’은 계약체결 시 납품희망 제조사명을 표시하여야 한다. 계약체결 이후에는 계약된 해당제조사의 생산중단, 품절, 식품의약품안전처의 해당물품 안전성관련 조치 등의 사유가 없는 한 최초계약한 제조사의 물품을 계약 종료 시까지 공급하여야 한다.

*. 예정가격 이하로 투찰한 업체 중에서 낙찰하한율 이상 최저가로 투찰한 업체를 개찰*순위 업체로 하며, 개찰*순위 업체부터 적격심사를 진행하여 적격심사 통과자를 낙찰자로 결정한다. *인 이상이 동일가격으로 투찰한 경우, 적격심사 점수가 높은 자를 낙찰자로 결정하고, 적격심사 점수가 동점인 경우 추첨을 통해 낙찰자를 결정한다.

◆ 계약관련 세부사항

*. 낙찰자는 낙찰일로부터 *일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 기일 내에 계약을 체결하지 않을 경우 낙찰 무효 처리하고 입찰보증금 전액을 병원에 귀속한다.

*. 계약보증금은 매회별 이행예정량 중 최대량(*개월 예정수량)에 계약단가를 곱한 금액의 *분의 *이상으로 현금 또는 보증보험증권 등으로 납부하여야 하며, 보증보험증권으로 이를 납부할 경우 보증보험기간은 계약종료일 이후 *일 이상이어야 한다. (단, 계약기간을 연장할 경우 보증보험증권도 연장 배서하여 제출하여야 한다.)

*. 보건복지부에서 고시하는 보험기준수가(상한금액) 변동 시는 보험기준수가 변동율을 적용하여 계약단가를 조정한다. (원단위 미만 버림)

예시*) *개단위 계약품목 ((종전계약단가/종전보험상한가)×변경보험상한가)

예시*) *개단위 계약품목 ( (원단위 미만 버림 후 환산수량 적용))

*. 보건복지부 고시에 신설로 등재되거나 변경되는 물품이 우리 병원의 계약물품에 있는 경우 병원담당자(계약담당, 물류담당)에게 서면 및 유선으로 알려주어야 하며, 미고지로 인하여 발생하는 손실에 대해 계약상대자가 보전하여야 한다.

*. 계약기간 중 동일 보험코드 제품의 규격 및 포장단위가 변경될 경우, 변경 전 보험상한가 대비 계약율과 동일한 조건으로 계약을 변경하여야 한다.

*. 계약기간 중 계약품목의 급여여부 변동이 있을 경우 보험상한가와 계약단가 중 낮은 단가로 계약단가를 유지한다.

*. 계약상대자는 동일품목 타규격에 대한 계약과 관련하여 동일계약가 적용을 원칙으로 하고 동일한 품목임에도 불구하고 규격 상 계약가가 상이한 경우 동일품목 최저가 규격의 계약단가 기준으로 동일 적용함에 동의한다.

◆ 이행관련 세부사항

*. 계약상대자는 반드시 snuHLS 시스템과 연계하여 업무를 진행할 수 있는 제반 여건 및 시스템을 구비한 업체이어야 한다.

*. 물품 납품 시에는 병원이 지정하는 장소에 담당 직원의 검수를 받아 납품하여야 하고 납품 물품의 사용 적합 여부는 검수자와 사용부서의 판단에 따라야 한다. 납품하는 품목은 계약 품목과 반드시 동일하여야 하며 납품 명세서(위탁 품목) 또는 거래명세서(직불 품목)를 별도 제출하여야 한다. 물품은 기 납품된 물품의 질보다 같거나 그 이상이어야 한다.

*. 통상적으로 snuHLS를 이용하여 납품 지시를 하지만 긴급 납품이 필요한 경우 유무선 통신방법 등을 이용하여 별도로 납품지시 할 수 있다. 납품 장소는 병원의 주소지 이외의 장소로 지정할 수 있으며, 계약상대자는 병원에서 지정한 장소까지 납품 완료하여야 한다.

*. 계약상대자는 정당한 사유 없이 납품을 지연하여서는 안 되며, 수입중단, 제조사의 제조중단 등의 사유로 인하여 납품지시 수량의 전부 또는 일부의 이행이 불가능할 경우, 그 사유를 지체 없이 병원(물류자산팀 담당자)에 통보하여 병원의 조치를 받아야 한다. 병원의 대체품 납품지시가 있는 경우 입찰 공고시 선정한 제조사 제품 또는 샘플테스트 통과된 제품으로, 종전과 동일한 조건으로 변경 계약하여 납품함을 원칙으로 한다. 계약상대자가 제출한 증빙자료 검토결과 계약상대자가 요청한 납품 불가능 사유가 부당한 경우 병원은 계약불이행에 따른 제재조치를 할 수 있다.

*. 납품 지연물품에 대한 제*자 수의계약

가. 납품 지연으로 진료에 문제가 예상되는 경우 적정한 진료를 위해 필요한 수량만큼 납품이 가능한 제*자에게 수의계약 구매요구를 발행할 수 있다. 여기에서 적정한 진료를 위해 필요한 수량이라 함은 위탁품목의 경우는 적정재고량-현재고량(적정재고량에서 현재고량을 차감한 수량)과 발주예정수량 중 큰 수량으로 한하며, 직불품목의 경우는 최근 *년간 평균 월 발주량으로 한다. 단, 모든 수의계약 구매요구 수량은 포장단위로 보정될 수 있다.

나. 병원이 제*자 수의계약을 한 경우 제*자에 의한 납품이 완료된 이후부터 산정된 지체상금을 부과하지 않으나, 체결 과정에서 발생한 단가 차액 및 미납 품목 납품에 수반되는 제 물류비용에 대해 제품을 공급하지 못한 계약 상대자는 보전하여야 한다.

다. 미납품목을 배송함에 있어 비용이 소요되는 경우 병원은 제품을 공급하지 못한 단가계약 상대자에게 그 비용을 청구할 수 있다.

*. 납품 수량은 입찰서 추정수량과 관계없이 병원 제반 사정에 따라 증감될 수 있으며, 최소 발주단위의 납품 수량 및 금액에 관계없이 기한 내에 납품을 완료하여야 한다.

*. 납품 예정품목에 대해 병원에서 인도 및 검수 전에 멸실, 파손, 불량 등이 확인된 경우 즉시 정상제품으로 교환 후 납품하여야 한다.

*. 계약상대자는 물품대금을 지급받기 위해 병원에 청구서(거래명세서 및 세금계산서)를 제출하여야 한다. 물품대금지불은 세금계산서 작성일로부터 *개월 이내 지불함을 원칙으로 한다. 다만 병원의 자금 수급사정 등 불가피한 경우에는 쌍방 협의하여 *일 범위 내에서 대금지급시기를 조절할 수 있다.

*. 세금계산서는 직불 물품인 경우 납품 검수와 동시에, 위탁 물품인 경우 익월 *일까지 발행함을 원칙으로 하며, 기한 내에 계산서를 발행하지 않을 경우 대금 지급 연기 등 병원의 결정사항에 이의를 제기하지 않는다.

*. 계약상대자는 병원 물류센터에서 관리하는 품목의 경우 납품지시 수량(직불품목) 또는 적정재고 수량(위탁재품목)을 기한내 납품하여야하며 사용 부서내 직접배송(직송) 품목일 경우 사용부서별 청구내역을 확인 후 지정된 기일내에 지정된 장소로 적시 납품하여야 한다.

*. 입찰 품목의 재고관리 방식은 “직불 방식” 및 “위탁재고 방식”으로 구분하며, 병원의 물류관리 정책 변경에 따라 “직불방식”에서 “위탁재고방식(물품 가입고 후 월 단위로 사용량을 정산)”으로 변경할 수 있고, 이에 따른 제반사항은 병원의 결정에 따른다.

가. 직불방식 : 물품 검수 시 공급업체에서 계산서를 제출하며, 해당 물품은 입고와 동시에 병원의 재고자산이 됨.

나. 위탁재고방식 : 공급업체는 물품을 가입고 시킨 후 사용수량을 월 단위로 정산하여 계산서를 발행하는 방식으로, 가입고된 수량은 공급업체의 재고임.

*. 병원의 부득이한 사유로 기 납품된 물품이 사용 중단 또는 사용 취소될 경우 계약 상대자는 해당 물품의 반품처리(위탁반출 또는 일반 반출, 마이너스 계산서 발행 필요)에 적극 협조하여야 하며, 물품 대금지급 예정금액에서 상계처리 후 지급하거나 병원이 지정한 계좌로 반품 물품 인수와 동시에 반품 대금을 입금하여야 한다.

*. 우리 병원은 「국제표준 식별코드」에 의한 재고관리방식을 도입하여 운영하고 있는바, 낙찰자는 계약 체결 시에 다음 각 호의 사항을 준수하여야 한다.

가. 계약상대자는 물품계약 시(낙찰일로부터 *일 이내) 국제표준식별코드(개별 및 포장단위의 바코드를 모두 포함)를 부여 받아 제출한다.

나. 계약상대자는 물품납품 시 국제표준식별코드(개별 및 포장단위의 바코드를 모두 포함)를 해당물품에 부착하여 납품하여야 한다. 계약물품과 다른 바코드를 부착하거나 계약단위 바코드 미부착시에는 계약해지 할 수 있다

다. 계약상대자는 병원의 요청에 따라 상품명, 규격, 단위, 상품이미지, 제조사, 제조국, 수입-제조 허가번호, 분류번호, 등급, 용도설명 자료 등을 계약체결일 기준 *개월 이내에 snuHLS ‘거래품목 물품정보 등록’ 메뉴를 통해 물품 상세정보를 등록 완료하여야 한다.

*. 계약상대자는 식품의약품안전처에서 발급한 “체외진단분석기용 시약 등급에 관한 서류”가 존재 시 반드시 제출하여야 한다. 시약등급에 관한 서류가 확인되지 않거나 제출된 서류가 허위임이 확인될 경우, 낙찰 무효처리 및 계약해지 절차를 시행할 수 있으며, 관계 법령에 따라 입찰 보증금(계약보증금 포함) 환수 및 부정당업체 제재 조치를 취할 수 있다.

*. 유해물질 관리 대상 품목일 경우 계약 시 물질안전보건자료(MSDS, Material Safety Data Sheet) 를 서면 또는 파일로 제출하여야 한다.

*. 병원의 물류정책 변동에 따라 납품 조건의 주요 사항 등을 조정할 수 있다.

*. 보건복지부 및 건강보험심사평가원(이하, ‘심평원’) 고시자료 상 수입 품목은 정식 수입절차를 거쳐 심평원에 허가된 제품으로 납품하여야 하며, 병원에서 심평원 허가사항에 관한 서류를 요구할 경우 지체 없이 제출하여야 하고, 이를 제출하지 못할 경우 계약을 해지할 수 있다.

*. 계약상대자가 공급한 물품의 불량 및 하자 또는 이물질 발견 등에 의해 환자의 안전 문제 발생 등을 포함한 병원 측 손해가 발생한 경우, 이에 상응하는 금액을 배상하여야 한다.

◆ 위탁재고관리 물품의 유지수량 및 납품조건

*. 병원의 모든 위탁관리 물품의 유지 수량은 적정재고 수량으로 함을 원칙으로 한다.

*. 납품의 기준이 되는 발주수량은 적정재고량-현재고량(적정 재고량에서 현재고량을 차감한 수량)이다. 단, 병원의 물품관리담당자의 요청이 있는 경우나 안전재고에 미달된 물품인 경우에는 우선적으로 납품하여야 한다.

*. 병원의 진료상황, 물품수급상황에 따라 적정재고와 안전재고를 산정하되, 적정재고 수량은 일평균 사용량의 *주분, 안전재고 수량은 *주분 사용량으로 하며, 매월 *회 계산함을 원칙으로 한다. 단, 병원의 사정에 따라 계산 주기는 변동될 수 있다. 각 물품별 적정재고수량의 기준은 병원의 물품관리담당자가 정한 값으로 하며 사용량이 일정하지 않아 평균사용량으로 재고량을 운영할 경우 진료에 차질을 미칠 것이 예상되는 일부 품목은 병원 담당자가 설정한 수량을 우선 적용한다.

*. 참고수량은 직전년도 사용량에 따른 수량이므로 계약기간 동안 국가차원의 정책변화, 병원차원의 정책변화로 변경될 수 있다. 구매수량이 참고수량을 초과하거나 미달됨을 이유로 납품을 기피하거나 지연하지 아니한다.

*. 창고의 재고수량(가용재고)이 안전재고량 미만이 되면 해당 사항이 snuHLS에 등록된 계약상대자 담당자의 휴대폰 문자메시지와 메일(회사 대표메일포함)로 해당 물품의 내역이 통보되므로, 계약상대자는 담당자 변경 시 snuHLS에 휴대폰번호 및 메일주소를 즉시 반영하여 변경하는 등 연락처 관리를 위해 최선을 다하여야 한다. 연락처 관리를 소홀히 함으로써 발생하는 모든 불이익은 계약상대자에게 있으므로 계약 시 또는 담당자 정보 변경사유 발생시 반드시 snuHLS에 입력된 담당자 휴대폰 번호와 메일주소를 확인 후 현행화 하여야 한다.

*. 물류센터에서 관리하는 위탁품목 입고 시에는 유효 기간 명기 후 사용가능 연한이 *년이상인 제품으로 납품하여야 하며, 매월 *회 이상 유효 기간경과 여부를 파악 후 유효기간 *개월 미만의 물품이 확인되는 경우 즉시 교환 처리하여야 한다.

<납품기한 및 지체상금 주요사항>

*. 직불방식의 경우 물품의 납품기한은 병원의 정규근무일 기준 *일 이내에 전 품목, 전량을 납품하여야 하고 전부 또는 일부의 납품이 불가능할 경우에는 사전에 지체사유와 납품가능 일자를 병원에 공문(물품공급 대체방안 및 계획 기재)으로 통보하여 납기연기 승인을 얻어야 한다. 납품기한 내에 납품하지 못하면 계약서상 정한 지체 상금을 부과한다. [지체상금 부과기준 : 입고금액*지체일수**.**]

※ 직불관리 품목의 지체상금 부과내역 확인 및 증빙자료 문의 : 재무회계파트 담당자 (내선 **)

*. 위탁재고방식일 경우는 안전재고량 미만이 된 날의 정규근무일 기준 익일이내에 전 품목, 전량을 병원이 지정한 창고로 납품하여야 한다. 위탁물품 공급업체는 창고재고가 안전재고량 미만이 된 날의 익익일째부터 계약서상 정한 지체상금을 부과한다. [지체상금 부과기준 : 지체수량*품목별 단가**.**]

※ 위탁관리방식 품목의 지체상금 부과내역 확인 및 증빙자료 문의 : 물류자산팀 해당 물품 담당자

*. 긴급을 요하는 물품은 전항의 납품기한에 불구하고 병원의 납품지시에 응하여야 한다. 이 경우 납품기한은 병원이 지정한 기일까지로 한다.

*. 병원의 물류정책 변경에 따라 납품기한 및 지체상금 주요사항은 변경될 수 있으며 변경사유 발생시 snuHLS 공지사항 메뉴(필요시 팝업공지 포함) 및 등록된 계약 상대자에게 문자 알림 등을 통해 별도 공지한다.

◆ 계약해지 조건

*. 병원의 진료에 심각한 차질을 초래했다고 판단되어 시정 공문을 발송한 경우 성실히 소명하여야 하며, 관련 공문 *회 발송 후에도 불구하고 소명이 부족하거나 납품이행이 불가능하다고 판단되는 경우 계약을 해지 할 수 있다.

*. 제*자 수의계약으로 납품되는 품목수가 계약품목의 *%를 넘거나, 총 구매금액이 계약 시 총 금액의 *%가 넘는 경우는 계약을 해지할 수 있다.

*. 병원에 납품되는 재료에서 이물질이 발견되거나 불량품인 것으로 확인되는 경우 계약업체는 즉시 해당제품과 동일 제조번호와 동일 일자로 입고된 품목에 대해 회수 및 교환을 진행하고 불량 및 이물질 발견에 대한 조치사항 및 개선대책을 마련 후 회신하여야 한다.또한 병원에서 해당 제품의 제조현장(공장)점검이 필요하다고 판단한 경우,계약업체는 제조 현장 점검이 원활하게 이루어질 수 있도록 제조사에 협조를 구해야 하며 이에 불응 시 계약을 해지 할 수 있다.

◆ 의료기기 불량 및 이물질 확인시 처리조건

*. 병원에 납품되는 재료에서 이물질이 발견되거나 불량품인 것으로 확인되는 경우 계약상대자는 즉시 해당제품에 대해 회수 및 교환을 진행하고 불량 및 이물질 발견에 대한 조치사항 및 개선대책을 마련 후 회신하여야 한다.

*. 제품 원재료에 기인하지 않은 이물질로 확인되는 경우, 의료기기법 시행규칙 제*조의 *(위임 법령: 의료기기법 제*조의 *)에 따라 식품의약품안전처에 의료기기 이물보고 신고를 즉시 진행하여야하며, 그 조치 결과에 따른 후속 조치에 적극 협력하여야한다.

*. 병원에서 해당 제품의 제조현장(공장)점검이 필요하다고 판단한 경우,계약상대자는 제조 현장 점검이 원활하게 이루어질 수 있도록 제조사에 협조를 구해야 하며, 이에 불응 시 계약을 해지할 수 있다.

*. 상기 이행관련 세부사항 *항의 조건에 부합하는 경우, 병원은 손해액을 증빙할 수 있는 자료를 계약상대자에게 성실히 제공하고 계약 상대자는 손해액에 해당하는 금원을 병원에 즉시 배상하여야 한다.

본 전자입찰유의서는 계약을 체결함에 있어 계약서의 특약사항으로 유효하며,

당해 입찰에 있어 당사는 위의 모든 사항을 숙지하고 참여하였으며, 차질 없이 이행하겠음을 확약합니다.

* 년 월 일

(입찰희망자) 주 소 :

상 호 :

대 표 : (인)

분당서울대학교병원장 귀하